首款近视“神药”获批:争议低浓度阿托品滴眼液

此次院内制剂获批上市之前,国内从未有低浓度阿托品滴眼液通过审批,关于该药的安全性、有效性和副作用等一直在研究之中。

这款低浓度阿托品滴眼液火热的背后,不乏药企激烈竞争的身影。目前取得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构制剂注册批件》的有兴齐眼药、何氏眼科、爱尔眼科等。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂一般不得调剂使用。这意味着山东省眼科医院是目前国产0.01%硫酸阿托品滴眼液的独家供应单位。从全国范围来看,广大患者使用到该药的可能性依旧有限。

中国是近视大国,忧心孩子近视问题的家长数量众多。青少年预防近视,最重要的还是要保持良好的用眼习惯,多参加户外活动。 (视觉中国/图)

许多近视患者梦寐以求的“神药”,甚至被称为近视防控的“三驾马车”(另二为每天2小时以上的户外运动、佩戴角膜塑形镜又称OK镜)之一的低浓度硫酸阿托品滴眼液有了国产版。

2021年11月18日,山东省眼科医院在官方微信发布消息称,该院制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市。

公开资料显示,山东省眼科医院(山东第一医科大学附属眼科医院)是国内最大的集医疗、教学、科研、防盲为一体的国有省级三甲眼科专科医院之一。

实际上,此次院内制剂获批上市之前,国内从未有低浓度阿托品滴眼液通过审批,关于该药的安全性、有效性和副作用等一直在研究之中。但这并不妨碍百度贴吧“阿托品”吧、小红书、新浪微博等网络平台上,求购帖或种草帖比比皆是。

值得注意的是,山东省眼科医院在上述文章中强调,虽然大量临床研究已经证明该药对儿童青少年近视控制的有效性,但是并不是所有人都适合使用其延缓近视进展,需要在医生指导下使用。

(山东省眼科医院官方微信/图)

阿托品并非近视“神药”

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